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认证报告 篇1
乌海市食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理总局要求，根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械（20xx）19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神，我门店对实施意见高度重视，并组织员工认真学习讨论，从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求，同时按照新版GSP的标准，逐章逐条认真检查核对，找出差距与存在问题，现将自查整改情况汇报如下：
一、门店概况。
我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。门店法定代表人耿静，注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北，门店营业面积82㎡，现有员工3人，中专以上学历3人，药学相关专业2人，养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂，经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品品种，请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。
二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。
门店根据自身实际情况，即经营范围和规模相适应的经营条件，按照公司统一设计的质量组织机构管理，其质量管理机构为门店质量管理小组，由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成，组长由质量负责人担任。各质量岗位人员，按照公司新修订的门店质量管理文件，严格执行制度，遵守岗位职责，按操作流程工作，对过程中质量控制点进行全面记录。
三、人员管理。
1、门店法定代表人及企业负责人耿静，本科学历，驻店药师；质量负责人任美琴，大学专科学历，临床医学专业；处方审核员彭飞燕，医士专业，中专学历；营业员均经过培训上岗，各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。
四、人员培训与健康检查。
门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前和继续教育。
1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训；
2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训；
3、建立门店培训教育档案；
4、门店对员工进行岗前及年度健康检查；
5、门店建立健康档案；
6、经上级药监部门培训合格，持上岗证上岗，并建立上岗档案。
五、门店设施设备。
1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应，陈列摆放区、办公区、生活辅助区，分区明显。避免药品受到不良因素的影响，做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。
2、具备的设备有：满足药品陈列摆放的货架（柜）、监测调控温湿度的温湿度计、空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等，拆零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、冷藏箱、吸潮剂等。
六、药品陈列与养护。
1、门店进行了区域划分：药品区、非药品区、中药饮片区。
2、药品区分处方药区与非处方药区；非药品区分医疗器械区与保健品区；处方药与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。
3、各区都有明显标识，处方药与非处方药有专用标识。
4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。
5、拆零药品集中于拆零专柜。
6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。
7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。
8、中药饮片柜斗谱书写正名正字，装斗前复核，定期清斗，按要求进行记录。
9、每月按三三四原则进行药品养护计划，实施检查，特别是对于易变质、近效期、滞销品、拆零药品进行重点养护。
10、对药品效期进行追踪管理，防止过期药品售出。
七、销售管理。
1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。
2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌，柜台放有驻店药师在或不在的警示牌。
3、处方经驻店药师初审，将处方上传公司，经公司执业药师审核签章后，将电子处方回传门店，驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售，处方保存五年，对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配，或经开据处方医师重新修改更正，签字确认后可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字，如患者需带走处方，将处方复印件留下保存。
4、销售近效期药品，如实告知顾客有效期。
5、销售中药饮片计量准确，并按医嘱告知煎药方法及注意事项。
6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证，其记录在计算机系统内可查询。
7、拆零销售人员经过公司专门培训，符合相关要求。
8、门店无药品广告宣传。
9、门店无外部人员从事销售活动。
10、对实施电子监管的药品，门店将数据上传公司，由公司统一上传至海勃湾区食品药品监督管理局。
八、售后管理。
1、门店除质量原因外，售出药品概不退换。
2、门店在显著位置公布药监局监督电话，并设置意见簿，及时处理顾客投诉。
3、门店已开通药品不良反应信息系统，并按照门店不良反应制度积极主动收集、报告不良反应信息。
4、严格执行药品召回、追回管理制度。
5、无采用有奖销售，附赠药品或礼品的方式进行药品销售。
认证报告 篇2
芜湖市省时省心药房，成立于20xx年9月25日，位于于芜湖市鸠江区清水街道清联路249号。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。目前，我店已经全面实行电脑化管理，并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件，全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系，严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关，确保药品质量可靠、安全有效。20xx年6月15日开始，我店依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审，评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证，我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改，现将具体自查整改情况汇报如下：
一、门店有员工3人，其中执业药师1人，主管中药师1人。执业药师董建月为企业负责人，执业药师董建月为质量负责人，执业药师董建月为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来，未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行，人员配备齐全，管理职责明确，设施设备运行良好。门店共制定有管理制度22个，工作程序2个，岗位职责6个。管理体系文件于成立之日起正式施行。
二、门店的经营面积为80.5平方米。配备有空调、阴凉柜、电脑、星戈称、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、温湿度计等设施设备，能有效地控制陈列药品质量。门店所有药品均由正规药品批发企业配送，验收员严格按照新版GSP要求对配送药品进行验收、登记，并有真实、完整地记录，实行电脑管理，如实记录购销过程。药品分类按药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药，易串味药品、拆零药品分开，并将药品按功效分类陈列，做到分类明确，标志醒目。严格执行处方药销售管理，处方药凭医生处方购买和使用，做好处方药销售登记，相关记录表格齐全，记录完整。人员均通过健康检查，持证上岗，并通过制度、程序、职责培训及新版GSP相关内容培训，在日常工作中能按新版GSP要求执行。
三、加强了对销售人员的培训，培训的内容包括与药品经营有关的法律法规以及专业知识，提高了销售人员销售药品时自觉遵守法律法规的意识以及为顾客服务的技能。
经过这段时间实施新版GSP的自查和整改，我店的质量管理体系得到了完善，已基本符合新版GSP的要求，但是通过自查，我们清醒认识到我店的质量管理体系仍然有许多需要改进和提高的地方，服务技能还有待提高，培训的质量和效果有待提高。经营管理的个别工作流程仍然需要理顺，对质量管理制度的检查考核仍然要加强。其次如何更加充分地利用计算机在质量管理地各个环节发挥作用也有待加强。
现特向芜湖市食品药品监督管理局提出新版GSP认证申请，恳请给予现场检查。
认证报告 篇3
导语：我是Xx广播电视大学科技信息学院，生物制药系的一名应届毕业生。于2009年的12月28号来到XxXx有限公司为期六个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，所以我非常重视这次实习。
我是Xx广播电视大学科技信息学院，生物制药系的一名应届毕业生。于2009年的12月28号来到XxXx有限公司为期六个月的练习，练习是对一个应届大学毕业生来讲特别紧张的经历，所以我特别珍视此次练习。
XxXx始建于1948年。20世纪7、八十年代入手下手，带着为患者清除病痛，为医药奇迹做出贡献的大志和梦想，入手下手涉足中西药制剂行业。历经六十余载的成长历练，如今Xx已经成长成为以输液制剂为主导，科、工、贸为一体的大型综合制药企业，具有出产大容量打针剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的出产本领，主导产品大容量打针剂年产3亿瓶（袋），此中PP塑料瓶输液5000万瓶，非PVC多层共挤膜输液6000万袋，弥补了河北省空白，出产范围、技巧程度、品牌感化力位居海内同行业火线。一跃跨入海内制药百强企业行列。2007年，公司告成地兑现了在香港主板上市。 Xx，这艘制药巨轮正在向着全国医药一流企业方阵加快前行。 多年来，Xx人始终承袭“以质爱民，诚信为本”的策划理念，视质量为生命，严厉按GMP要求构造出产，建立并履行超人一筹的办道理念和办法，以精良的产品格量打造了过硬的“石门”品牌，企业的社会驰名度和佳誉度一路爬升。企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户如意产品”、省“名牌产品”“驰名商标”等声誉。几年来，企业结束构筑和改革项目投入累计4亿多元，巩固资产在短短的几年中翻了三番，年利税超亿元。企业经济效益在国度重点医药企业排名中位居火线，并荣获省“五一”奖状。Xx成为海内比年来成长最快最好的制药企业之一。
工欲善其事，必先利其器。公司紧紧把握全国医药成长脉搏，把尖端技巧与进步办理思维有机的融会，加大新产品研发投入，加快技巧立异步调，建立了大容量打针剂和中成药两大成长方向。新建的高新技巧财产园，总投资近3亿元，占地82200平方米，引进国际当今最进步的配置和技巧，兑现了出产进程及物流办理全自动化，尽力打造了一个低本钱、低能耗、无混浊的具有国际水准的海内输液行业绿色出产树范园区。研制开辟的抗脑衰胶囊、山荷口服液、奥扎格雷钠氯化钠打针液、阿奇霉素葡萄糖打针液、胞磷胆碱钠葡萄糖打针液、氟康唑片剂及打针液、盐酸氨溴索葡萄糖打针液、盐酸昂丹司琼氯化钠打针液、甘油果糖打针液等一批极具市场成长潜力的中西药产品，备受市场崇拜。
在入厂第一天，让扫数参加练习的应届毕业生在集会室进行药厂培训，最终让我们明白药厂厂区布局，车间布局，熟悉相干原则，给我们介绍各个车间出产的药品和车间带领人。然后便是各个部分担理人员给我们讲解车间工艺，安定，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品出产工艺流程（从原揣摩成品），进修了各车间物料流程，加强了GMP知识和安定知识的进修，把表面与实践相联合。在我们培训了这些知识后久把我们分派到了各个车间入手下手车间练习。
我被分派到新口服制剂车间，和我一路的另有20多个应届毕业生。这个车间是Xx的刚建的新车间，我们刚到车间时，我们主任说大家一路竭力，车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间紧张出产的药品。这个车间紧张出产片剂，胶囊剂另有颗粒剂。紧张产品是氟康唑片，人造牛黄甲硝唑胶囊，银黄胶囊，甲硝唑芬布芬胶囊，石淋通颗粒，一清颗粒等。主任给我们分派岗亭，我一入手下手被分派在压片岗亭，跟着压片的师傅进修了很多关于压片机和压片工艺的知识。发觉，就那样小小的一个药片必要那么多的工艺流程才可以建造告成。其后主任又从头岗亭，我被分到包装。在包装固然不像压片那么必要工艺知识，但我在包装进修的很高兴。我们每个新学员和包装的师傅们干系很和谐。就如许经过议定我们大家互助竭力，我们经过议定了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的高兴。
在为期几个月的练习里，我们每个新学员像一个真实的员工一样具有本身的工作卡，感触本身已经不是一个门生了，和上班族一样上班，每天早上七点起床，七点五十按时到车间换好工作服入手下手进入工作状况，练习进程中我服从公司的各项轨制，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没产生过庞大变乱，谦和向有经验的师傅进修，当真的结束带领下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识应用到工作傍边，下班歇息之余扩充本身的专业知识和岗亭安定知识，使本身在工作中更有竞争力。
时候过得很快，眼看我们六个月的练习期就要满了， 我觉得练习是对一个应届大学毕业生来讲特别紧张的经历，练习是我们离开黉舍兵戈社会的一个平台，最真正地感觉社会的一个窗口。此次在XxXx有限公司为期六个月的练习糊口生涯让我学到了很多东西，对我而言有着非常紧张的意义。它让我进步雷同及人际干系处理本领，提早体验上班族糊口生涯。在练习进程中，充裕了本身的专业知识，积聚了工作经验，为今后走上工作岗亭打根本，还找到本身的不敷的地方，早日补充，加强了本身适应社会的本领。让我更深入的明白社会，更便捷的融入社会，它不但使我在表面上对制药技巧这个范畴有了全新的熟悉，并且在实践本领上也获得了进步，真正地做到了学乃至用，让我学到了很多册本上学不到的东西，有效的熬炼了本身，长了见地，开辟了视野，练习是我们把黉舍学到的表面知识利用在实际中的一次实行，是我们迈向社会的第一步，经过议定此次练习，我发觉了很多题目，本身的弱点、不敷，早该抛却陋俗。让我知道本身所学的知识太浮浅，专业知识在实际应用中的贫乏。让我更加明白我必要进修的太多，使我明白到必须让本身明白更多才华在当今竞争猛烈的社会中具有一席之地。
认证报告 篇4
为学生引路，为学员服务
20xx考研网报怎样获取学籍学历认证报
告
▶申请《教育部学历证书电子注册备案表》中文版
方式一：通过学信档案申请
第一步，访问“学信档案”，然后通过用户名和密码登录。如还未注册，请注册帐号。
第二步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。
第三步，点击“申请新的学历证书电子注册备案表中文版”申请。
第四步，选择在线验证报告有效期、支付方式等，支付完毕后，申请完成。
方式二：通过学信网学历查询栏目申请。
第一步，访问学信网的“学历查询”栏目，在页面中点击零散查询的“查询”按钮。
第二步，在“中国高等教育学历证书查询”表单中输入证书编号、查询码等内容，点击“查询”按钮。
第三步，进入学历查询结果页面，即可点击查看《教育部学历证书电子注册备案表》。
(当年毕业生如果在零散查询学历时，勾选了“当年毕业生”，未输入查询码，则此方式不可用)
▶如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》
第一步，访问“学信档案”，然后通过用户名和密码登录。如还未注册，请注册帐号。
第二步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。
第三步，点击“申请新的学历证书电子注册备案表英文版”申请，或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。
第四步，支付完成后，进入信息核对页面。如果名字是多音字，选择正确的拼音，如果姓是复姓或者多个汉字，请选择姓和名之间空格的位置，然后确认提交，等待系统审核。
第五步，待系统审核通过之后，英文版学历证书电子注册备案表申请完成。
▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》(中文版)
第一步，访问“学信档案”，然后通过用户名和密码登录。如还未注册，请注册帐号。
第二步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。
第三步，点击“申请学籍在线验证报告中文版”申请。
第四步，选择在线验证报告有效期、支付方式等，支付完毕后，申请完成。
▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》
第一步，访问“学信档案”，然后通过用户名和密码登录。如还未注册，请注册帐号。
第二步，登录后，点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。
第三步，点击“申请学籍在线验证报告英文版”申请，或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。
第四步，支付完成后，进入信息核对页面。如果名字是多音字，选择正确的拼音，如果姓是复姓或者多个汉字，请选择姓和名之间空格的位置，然后确认提交，等待系统审核。
第五步，待系统审核通过之后，英文版学籍在线验证报告申请完成。
认证报告 篇5
一、企业概况
二、我药房成立于2011年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1人，检查验收1人。药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。
三、GSP质量体系自查总结
我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理 组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
人员组成：曾晓翠，女，57岁，中专毕业，从事医药工作30年，有丰 富的工作经验，经考试取得了主管药师证；药品验收员(兼营业员)；叶翠萍，女，20岁，中专毕业。
培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划)，并且对主要内容进行考试，考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。
直接接触药品的工作人员有二人，每年按时进行体检，身体均健康。健康检查挡案齐全，标准符合要求(见附件)
3．设施设备情况。本药房营业面积40m2，主要设施设备有货架，陈列柜，空调，温湿度计，橛水机，防鼠夹，基本能满足经营活动需要。
4．药品的进货管理
在药品进货管理上，我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货)，首营企业按照首营企业管理制度进行审核，审批也供货单位签有质量保证协议书，进货发票保存完整，建立了合格供货放档案。
5．药品检查验收的管理
我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货，开业以来验收药品百余批次，入库合格达到：100％。
6．药品储存，养护与陈列(零售)管理
我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式，高标准地营造了储存与陈列环境，柜台与货架都是高档次的，卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存，养护也陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列，另外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求是及时采取措施进行调控，每月定时对库存和陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售过程中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8．自查情况
我店成立自查组，由负责人带队，质管负责人主抓，对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写：四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为己初步达到标准要求，现提出认证申请，欢 迎各位领导前来检查指导。
2011年11月19日
一、企业概况
二、我药房成立于2011年9日，地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面，法人代表：曾国友，药房面积90m2，药房现拥有员工3名，药师1人，检查验收1人，采购员1人。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素。
三、GSP质量体系自查总结
我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理 组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2、人员与培训。
人员组成：陈福荣，女，53岁，中专毕业，从事医药工作30年，有丰 富的工作经验，经考试取得了主管药师证；药品验收员(兼营业员)；曾诚，女，35岁，中专毕业；营业员，罗庭芬，女，24岁，中专毕业。
培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划)，并且对主要内容进行考试，考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。
直接接触药品的工作人员有三人，每年按时进行体检，身体均健康。健康检查挡案齐全，标准符合要求(见附件)
3．设施设备情况。本药房营业面积90m2，主要设施设备有货架，陈列柜，空调，温湿度计，橛水机，防鼠夹，基本能满足经营活动需要。
4．药品的进货管理
在药品进货管理上，我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货)，首营企业按照首营企业管理制度进行审核，审批也供货单位签有质量保证协议书，进货发票保存完整，建立了合格供货放档案。
5．药品检查验收的管理
我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货，开业以来验收药品百余批次，入库合格达到：100％。
6．药品储存，养护与陈列(零售)管理
我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式，高标准地营造了储存与陈列环境，柜台与货架都是高档次的，卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存，养护也陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列，另外每天测量营业室的温湿度，出现不符合要求是及时采取措施进行调控，每月定时对库存和陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售过程中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8．自查情况
我店成立自查组，由负责人带队，质管负责人主抓，对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写：四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为己初步达到标准要求，现提出认证申请，欢 迎各位领导前来检查指导。
2011年11月19日
认证报告 篇6
美商培训师职业资格认证实践报告范文
一、实践目的：
增强团队凝聚力、统一思想、明确目标、熟练技能、提升综合素养
二、实践时间：
2x14年1月19日至2x14年2月11日。
三、实践单位：
xx鸿远商贸有限公司
四、实践地点：
xx鸿远商贸办公会议室、终端店内
五、实践主要内容：
通过《美商培训师职业资格认证》的学习，让我深深的明白了动销主管在企业、团队真正的位置，作为企业的内训师，所应当承担的责任与压力。
对于私营企业说，人员的稳定性与水准高低是最大的问题。新员工不好培养，老员工不思进取。由于公司格局小人员少，打着亲情管理、人性化公司的旗帜放任自流，以至于产生工作氛围极差，投入高，效率低等等的一些问题。
面对这些问题，我刚开始有点头疼，问题已经出现，行为也成了习惯，改变真的不是那么容易的，对于这些我亲手聘进公司带出的伙伴，是又爱又恨。2x14年一月份，商水巴村举行大型活动，我下店和伙伴们一起住在客户新买的房子里，吃的是汤面条，睡的是纸板打的地铺，没有热水，没有家用设施，甚至没有窗帘，但是大家依然很开心，很有冲劲，最终取得了46866元的成绩，在晚会的时候，大家告诉我说，马老师都了，孩子都不管了陪我们一起奋斗，我们要做出成绩！眼泪落下的瞬间我明白了：
一：有什么样的领导，就会有什么样的团队。
如果，企业领导是优雅风趣有修养的，那么他的团队一定是行业内的佼佼者，无论是专业技能或是生活情趣。
相反，企业领导们整天散漫无谓，无所事事，那么他的团队只能是一盘散沙，不攻自破！
所以，既然想要塑造出团结，干练，创新的团队，就要有善于发现、创新、信任她们的领导！
改变，从自身开始！！改变从氛围开始！
二：组织陪练式培训，要让伙伴们清楚的知道企业的发展路程、化理念以及营销战略。有时候不是伙伴们不忠诚，不敬业，而是一直稀里糊涂从不清楚！
三：要让伙伴们清楚公司发展方向个人职业规划、年度计划。
四：增强团队意识，描绘愿景。
五：分享演练，给每一个伙伴展现的舞台。
对于更多的伙伴说，不是能力不够，技能不足，而是胆怯，不敢阐述自己的观点，我们要做的是鼓励并引导多发言，多沟通，组织，直到独立完成演讲。
就之上调查分析，特制定出：
《鸿远商贸员工手册分读》
让刚刚加入团队的新伙伴能够对公司有充分的了解，让资深的`伙伴产生信任感，归属感。
《优秀员工的十二种品格》
忠诚、敬业、积极、负责、效率、成果、沟通、团队、进取、低调、成本、感恩、十二种心态，十二种品格，分享过程中，伙伴们用换位的方式，体会了身为公司老总，品牌主管的艰辛与重责之后，从心底达到了信任并感恩
《团队的相处之道》
五个诙谐幽默的小故事，背后是很多个顿悟及真理，让伙伴们不再有间隙，彼此相互扶助，学会赞赏、学会分享、懂得尊重!
《美导日常工作规范》
用巩固训练伙伴们的技能，掌握啊方法，从而提高绩效。
转眼间一个月的时间已经过去了，很庆幸参加了《美商培训师职业资格认证》，才可以让我在短期之内有这么多的觉悟，看到现在的伙伴们，我真心体会到了林涛老师至理名言“所谓成功，就是看你能帮助多少人成功”！
当然，我们鸿远商贸依然处于发展阶段，但是只要我们团队一心，石头也会变成金，更何况前方有国际美商学院在为我们这些中小美妆企业指引方向，鸿远商贸一定可以走的更远，更稳！
认证报告 篇7
药店GSP认证
药店GSP认证导致药房连夜降价应战
药店GSP认证似乎弥漫着一股杀气。上午9点，市卫生局召开关于12家市级医院药品降价的新闻发布会还未结束，就有药店老总向同行打探医院降价药品的目录和价格。
下午，已经得到部分确切消息的各家药店老总开始盘算具体对策。
杭州最大的定点药店武林药店早在几天前就知道医院有一批药品降价，但很难打探到具体品种和价格。总经理梅水英到昨天傍晚弄清15种竞价药品的目录和价格后明确表示，武林保证不会比医院贵，“医院能做到的事，我为什么做不到?”
一位不愿透露姓名的药店老总说，医院此次降价是冲着平价药店来的，连药价都是从平价药店抄过来比照着定的。因此，杭州最大的卖场天天好大药房等平价药店压力很大。
8月12日，市属12家医院均派出一名工作人员，在天天好、老百姓、布衣等三家平价药店进行了价格大摸底。市药品联合招标办公室李芸主任药师说，这是卫生系统从来没有过的“秘密行动”，而当天反馈的结果也令她很吃惊，药店有些药的价格确实便宜，还有两三个药在药店的零售价甚至低于各大医院的进价。市卫生局立即要求各个供货的医药公司给个说法，但各公司都矢口否认卖高价。
最后追查到药品生产企业才真相大白：同一种药品在各地市场价格不同，大部分平价药店都可选择在批价便宜的外地进货，并选择现款交易以降低成本;但根据物价部门的规定，医院只能在本地的医药公司中采购，不能现款结算，这就意味着只能以浙江市场的批价进货，所以不能像药店一样进到便宜药。
另外，老百姓、普惠、布衣等平价药店都表示，他们215种同规格、同厂家的药品绝对不会卖得比医院贵。
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认证报告 篇8
房建工程质量不仅关系到工程项目的实用性效果和建设项目的投资效果，同时关系到居住者的生命财产安全，
质量工作改进措施。随着我国现代化水平的不断提升，房建工程项目的规模正在逐渐加大，一旦出现质量问题将会严重影响到公众利益和施工单位的利益，所以说质量管理问题是当前需要解决的关键问题。在实际管理工作中取得了一定的成绩，但是也存在着不可忽视的问题，下面本文就对这些问题进行分析，并提出有效的改进措施。
当前，房建工程质量问题已经成为人们关注的重点问题，全面加强对工程项目质量的管理工作十分必要。在实际管理的过程中，还存在着一些问题，具体表现在以下几个方面。
首先，管理者缺乏质量管理意识。在建筑业快速发展的今天，大多数施工企业更加注重的是自身的经济效益，而忽视了社会效益，将经济效益的最大化作为企业追求的目标，在这种情况下，企业的管理者就会忽视对于工程项目质量的管理，而更多的是像经济利益看齐，这样将会使质量管理工作陷入到恶性循环中。除此之外，由于管理者缺乏完善的质量管理意识和法律意识，没有科学的法律观念，因此在具体管理的过程中并没有按照相应的操作规范进行，也没有严格的遵守施工图纸，对于施工过程中出现的偷工减料的现象视而不见，这些都是因为管理者意识的欠缺而诱发的问题。
其次，缺乏完善的质量管理体系和良好的管理环境。要想更好的发挥质量管理工作的效果，就需要在完善的体系范围之内开展工作，并且将管理措施落到实处，但是从目前的情况来看，缺乏完善的质量管理体系，管理者不能够进行统筹规划，在管理之前也不能够制定完善长远的管理目标。同时，由于管理者技术水平的不足，在管理操作方面存在着明显的欠缺，使得管理制度的执行力度不到位，加之整个管理系统内的监管机制不够明确，造成工程项目管理不到位，进而影响到了整个项目的质量。
最后，现代化管理人才的缺乏。随着改革开放的不断深入，房建施工项目的数量急剧增加，施工企业为了能够保证工程项目顺利完成，只能扩大农民工的比例，但是由于农民工的知识水平不高，很难保证好工程项目的质量，同时，由于施工企业技术人员的不断更替，整体水平也有所下滑，造成了企业技术人才的匮乏，这样将会不利于质量管理工作的有效开展。除此之外，由于企业在人才激励方面做得不到位，使得很多有经验且技能水平较高的质量管理者大量流失，使得管理人员的结构出现了不平衡的现象，这也是当前房建工程项目质量管理中存在的问题。
上文中从三个主要的方面分析了当前房建工程质量管理存在的问题，下面本文就针对这些问题提出几点具体的改进方法。
首先，要增强管理者的重视程度。在房建工程项目质量管理的过程中，需要重视人的因素，即要重视管理者在整个管理过程中的能动作用，所以需要改变当前的现状，努力的提升质量管理者对于管理工作的重视程度。为此，需要加强宣传，使其明确质量对于整个工程项目的重要程度，并指明质量低劣将会给居住者以及施工单位带来的不利影响，通过这种手段使管理者明确质量管理工作的重要性。与此同时，还需要不断的提升管理者的法律能力和法律意识，使得质量管理工作能够在法律的约束范围内进行，更好的发挥管理的效用。
其次，建立科学完善的质量管理体系。这是整个管理措施的中心环节。良好的管理秩序的形成需要有制度的约束，良好的管理效果的发挥也需要有制度的协助才能够完成，因此说，要想更好的发挥质量管理工作的效果，有效提升房建工程项目的质量水平，需要建立起科学完善的质量管理体系。具体说来，要完善工程项目的质量控制网络，在施工实践过程中，需要由施工企业的领导对工程的目标进行指定，并且保证在施工的每一个环节都需要有管理者在现场进行管理，使承包人的整个施工过程都受到监理。同时，需要进一步明确责任管理机制，将质量管理的任务分配到每个管理者身上，这样能够及时的发现施工过程中存在的各种质量问题，并采取有效措施进行改进。科学的管理体系还需要包括动态管理机制和信息共享机制。动态管理机制就是要保证质量管理着能够深入到施工现场进行实时监管，不忽视任何的施工细节，这样能够更好的提升工程项目的质量。而信息共享机制就是利用信息化的手段，将质量管理的数据及时的公布给每一个人员，让他们明确工程项目的质量问题，以便在今后的施工过程中加以改进。为了提升管理者的积极性，还需要进一步完善激励机制，使其能够在良好的环境下进行工作，充分的挖掘其管理的潜力和才能，为接下来的质量管理工作服务。
最后，不能够忽视任何细节问题。细节决定成败，在房建工程项目中，细节问题处理不当往往会潜在着质量隐患，严重时将会影响到整个工程项目的质量，因此说作为质量管理者，一定要做好对细节工作的管理，尤其是对细微工程和隐蔽性工程的管理。在管理之前需要认真研究施工方案和施工规范，明确该处工程对于质量的要求，并在施工的过程中对每个环节进行质量控制，避免质量隐患。除此之外，细节问题还包括房建施工中各种材料的质量，这往往也会容易忽视。因此作为管理者，还需要对施工材料和施工的设备进行管理，要严把材料和设备的采购关，保证它们的质量性能。对于材料来讲，当其进入到施工现场的时候还需要对质量进行再次检验，杜绝质量不合格的产品进入到施工的环节。对于设备来讲需要对其进行定期的维护，确保其性能的发挥。
质量问题是房建工程项目中最为关键的问题，质量优劣将会直接影响到整个工程项目的使用性能和社会性能，因此随着房建工程领域的不断发展领导者更加注重对质量的管理。但是从目前的情况来看，虽然管理工作取得了一定的成绩，在一定程度上提升了房建工程项目的质量，但是在实际管理过程中还是存在着一些问题，本文对这些常见问题进行了分析，并在问题的基础上提出了几点改进方法，希望能够为今后的房建工程项目质量管理工作提供借鉴。
认证报告 篇9
随着社会的发展，学历认证逐渐成为了人们关注的焦点问题。学历认证报告作为一种信息化工具，扮演着重要的角色。它不仅能够为个人提供学历证明，也能够为各类机构提供评估参考。下面将从学历认证报告的概念、作用和流程三个方面进行详细的阐述。
首先，学历认证报告是指对个人学历进行正当性验证，并提供相关数据和信息的一份报告。在个人应聘、移民、海外留学、公务员录用等众多场景中，学历认证报告都扮演着至关重要的角色。这份报告可以证明个人学历的真实性，为个人提供就业或者进一步发展的机会。此外，学历认证报告还可以作为企事业单位录用人员的参考依据，校验个人能力与学历是否相符。因此，了解学历认证报告的具体作用对每个人都非常重要。
其次，学历认证报告的作用多种多样。对于个人而言，学历认证报告是职场竞争的入场券。在企事业单位招聘时，往往会对个人的学历进行严格审核。一份经过学历认证的报告能够提供学历的真实性，使企事业单位对个人的能力有更合理的评估。同时，一些高级职位和国外企业也对学历认证报告提出了明确的要求。对于国际移民和海外留学来说，学历认证报告可以使个人获得合法身份和学历对等的课程转学分的机会。这对于提高个人的就业竞争力和发展空间非常有益。
最后，学历认证报告的流程一般包括信息收集、认证审核和结果发布三个阶段。首先是信息收集阶段，个人需要准备并提供相关的学历证明材料，如学位证书、成绩单等。其次是认证审核阶段，认证机构会对提供的材料进行核实和比对。他们会与学校或者教育部门进行联系，确保学历的真实性。最后是结果发布阶段，认证机构会将认证结果以报告形式向个人或机构发送。这一过程通常需要一定的时间，因此需要个人提前进行规划和准备。
综上所述，学历认证报告在现代社会中具有重要的价值和意义。通过认证报告，个人可以获得就业机会、提高竞争力；机构可以对人员选拔进行科学评估。同时，学历认证报告的流程也需要个人提前进行准备，确保顺利进行。因此，每个人都应该重视学历认证报告的作用，并积极参与其中，为自己的发展提供更多机会。
认证报告 篇10
xxxxxx
实施GSP认证自查报告
xxxxx是一家药品批发企业，公司所属分支机构：业务部、财务部、质量管理部及办公室。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，XXXX年XX月XX日日GSP认证证书到期应重新换发，特此申请本次GSP认证。
xxxxxx注册地址为xxxxx号，仓库地址：xxxxx。经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。
公司自经营以来，认真贯彻并严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。公司针对制定的质量方针、目标完成情况和质量体系运行情况、质量管理制度及质量管理工作程序落实情况等进行自查，通过现场检查，客观、实际、准确、全面地对公司质量管理水平做出评价，对存在的问题进行研究分析，制定纠正预防整改措施、限期改正、逐步完善，为公司在经营各环节，全面实现质量管理开创了新局面。现就以下几个方面进行报告。
一、质量方针、目标完成情况：公司始终坚持“以质量求生存，以质量求发展”的质量方针，完成预订目标任务。（在公司药品进货、验收、药品养护检查、人员培训教育、卫生及健康检查、不合格药品的管理、药品退货管理、药品质量查询、质量投诉的管理、效期药品管理、有关记录、凭证管理、履行岗位职责、药品销售及售后服务等方面均制定了制度。）
二、质量体系运行情况：公司建立健全了管理组织机构，重新制定了质量管理制度和工作程序，完全按照GSP要求和《药品经营许可证管理办法》规定，配备相关人员和设立了符合规定的仓储存放药品，配备了经营服务的各项设施设备，各环节严格执行质量管理制度并按GSP规范运行。
三、经营方式及经营范围实施情况：公司严格按照《药品经营企业许可证》批准的经营范围和方式经营。
四、组织机构建设情况：整个公司组织机构健全。公司成立了以总经理
为首的质量领导小组，执行公司全面质量管理的领导职能。下设立了质量管理部和各岗位人员，质量管理部负责商品质量管理工作，执行质量管理职能；其它各职能部门各行其职。
五、质量管理制度及考核情况：公司为药品批发企业。对各部门、各岗位执行药品质量管理制度和质量管理工作程序定期进行了现场检查、考核，从检查情况来看，公司各部门、岗位能很好地执行质量管理制度和质量管理工作程序。
六、仓储、设施与设备设置及运行情况：公司经营场所，已达到GSP认证检查标准要求，公司仓库委托“江西汇仁集团医药科研营销公司”进行储存，面积xxm2，其中阴凉库xxm2,冷库xx m2。
七、进货质量管理情况：严格审核进货计划，供货企业资格、首营企业、首营品种填报、进货合同和质量保证协议签定、购进记录、合法票据、法人委托书及身份证复印件、药品进货质量评审等，经营药品品种与市场需求相适应，保证了经营药品质量。
八、药品验收情况：验收员负责公司进货和销货退回的质量验收，严格执行质量验收制度和操作程序，使购进和销货退回药品达到逐批次验收，确保了进货药品质量关。
九、药品养护检查情况：委托储存。
十、卫生、健康检查情况：公司严格执行《卫生、健康检查管理制度》，随时保持营业场所清洁。直接接触药品的人员全部进行了健康检查。
十一、人员培训、教育情况
公司制定了对全体人员相关的培训计划。内容包括：法律、法规、专业技术、药品知识和《GSP认证现场检查项目》，各类人员岗位职责，应知应会等。通过培训教育，全体员工对GSP有了深刻理解和认识，增强了质量意识，熟悉了《质量管理制度和质量管理工作程序》，对各自的工作职责更加明确，自觉履行各自的职责。
十二、药品销售及售后服务情况
公司坚持“以质量求生存，以质量求发展”的质量方针和服务宗旨。加强了售后服务，对客户提出的要求认真对待、妥善处理，做到了件件有
交代，桩桩有答复。
十三、自查结果
按照《药品批发企业GSP认证检查评定标准》和药品批发企业《GSP认证现场检查项目》检查，公司达到了GSP认证检查标准。
xxxxxxxxxxxx
xxxx年xx月xx日
认证报告 篇11
2、输液卡巡视填写不规范，巡视不及时，输液实际滴数与输液卡填写的 不符。
3、实际吸氧流量与医嘱不符。
4、床头卡填写错误。
2、基础护理工作落实不到位。
3、未严格按操作流程工作。
4、护士长督查力度不够，检查不仔细。
整改措施：
1、加强护士责任心，工作认真、仔细。
2、加强基础护理。
3、加强安全意识，严格按护理规范执行。
2、病人不知责任护士、护士长。
3、患者健康教育不到位。
2、健康教育制度落实不到位。
3、护士长督查力度不够。
2、认真落实健康教育制度。
存在问题：
1、吉尔碘无打开时间、过期。
2、医疗废物处理不规范。
3、配置的液体无加药时间，加药时间大于 2 小时。
缺陷分析：
1、护士工作不认真，未按操作流程工作。
2、护士院感意识不强。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、加强护士责任心的教育，严格按操作规范工作。
2、加强安全意识，认真学习院感知识，并落实。
存在问题：
1、床上床下物品多、功能带上有杂物，床头柜上物品多。
2、陪护多、坐、睡床上。
3、高危药品登记本记录不及时。
4、病房使用电饭锅。
5、使用非医院配制的被褥。
缺陷分析：
1、护士责任心不强，制度落实不到位。
2、护士忙于护理工作，忽视病房管理。
3、护士长督查力度不够。
2、加强病房管理，让病人参与病房管理。
3、加强护士责任心的教育。
4、高危药品按规范管理。
认证报告 篇12
自查报告
****医药有限公司成立于20****年*月*日，公司性质：有限责任；经营地址：*******；仓库地址：*****；法人代表：****；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。公司注册资金108万元；公司经营业务开展迅速，销售网络辐射到**家批发公司、***家零售药店和****家医疗机构。但营业额偏小.每月销售额约***万元，为小型企业。我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，以"质量第一，信誉至上"为质量方针，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。开业至今无违法违规销售假劣药品行为。
公司现有员工25人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师2人，其他药学技术人员2人。）占员工总数20%。质管员,养护员,验收员,保管员通过珠海市医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.
在实施GSP认证过程中，公司领导十分重视，投入资金20万元用于企业硬件和软件建设，重点改造公司经营和仓储场地。配套现代化办公和药品储存养护、保管、运输以及养护室等设备、设施。
公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、验收、储存、养护、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措施，全面开展实施GSP工作。公司以"质量第一，信誉至上"为质量方针，以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。经过公司全体员工的共同努力，质量管理工作已走上了程序化、制度化的轨道。
公司于2011年9月25-26日对质量体系运作进行评审,根据GSP要求和《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132项，对认证检查项目逐条对照检查，在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至符合要求，自查结果认为已达到GSP认证要求。特向省药监部门申报GSP认证，现将我公司实施GSP认证情况总结如下：
公司总经理认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP及实施细则。确保国家有关法律、法规在本企业得到贯彻实施。总经理认真履行岗位质量责任，确保本企业严格按核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，确保经营药品的质量符合药品标准及有关规定要求，对本企业经营药品的质量承担法律责任。
公司成立了以总经理为组长，质量负责人和质量管理部、业务部（采购、销售）、财务部、人力资源部、储运部各部门主要负责人为成员的质量领导小组，负责建立公司质量管理体系；实施企业质量方针；并保证公司质量管理人员行使职权。
公司设置质量管理部为质量管理机构，下设质管员和验收员。质量管理部严格按照GSP要求结合本公司实际情况，制订了相应的质量管理制度，明确质量管理部的职责和权限，确保其行使质量管理职能和对药品质量具有裁决权。
本公司严格按照GSP要求，结合公司实际情况，制定质量管理制度39个、程序文件34个。通过制定相应的质量管理文件，规定了本企业组织机构的设立、隶属关系和职能，确保了职能部门有效协调的地运作。规定员工的在岗条件、职责和工作程序，使任职条件明确，岗位职责清晰，建立了设备设施的使用、保养、维修的制度，确保设备设施的完好状态。同时，还规定了药品管理各个环节工作程序，建立程序化、规范化管理、确保经营和药品质量。制订一系列的文件之后，公司定期组织对各项质量管理文件的执行情况进行检查和考核，确保各项制度的落实与执行。从2011年7月份全面考核结果表明，公司质量体系运行状况良好，符合GSP要求。对检查中存在的问题及时采取纠正措施，促使药品质量管理体系逐步完善。
公司还定期对GSP实施情况进行内部评审并做好相关记录，主要是评审质量管理体系执行情况及是否行之有效以及存在问题，评审各项管理标准和工作程序执行情况，从而保证质量管理体系的合法性、适宜性和有效性。
二、人员与培训
公司按照GSP要求配备了相应的各部门质量管理人员，并进行培训和继续教育，不断提高人员业务素质和法规观念，以适应药品经营质量管理工作需要。
公司总经理****从事医药工作近*** 年，多次参加《药品管理法》、GSP等法律、法规学习，熟悉国家有关药品管理法律、法规；熟悉公司药品经营业务及所经营药品的相关知识。
质量管理工作负责人***具有执业药师职称，从事医药行业工作**年，能坚持原则，具有实践经验，能够独立解决药品经营过程中的质量问题。
质量管理部部长***有执业药师职称、本科学历，从事医药工作**年。质管员由***担任。
从事验收、养护、保管等岗位工作人员都有高中或中专以上文化程度，经市药监部门培训合格并取得岗位合格证。
公司还组织员工进行健康检查，并建立职工健康档案。
公司制订职工培训计划，定期对各类人员进行药品法律、法规规章和业务知识、职业道德等内容的教育和培训并按规定进行考试，建立了培训档案。
三、设施与设备
公司仓库建筑面积1340平方米，其中常温库面积1088平方米，阴凉库面积252平方米，冷库一个、冷藏柜3个、冰柜1个容积共23立方米。专门设立易串味药品仓库。库房内按要求合理划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区和退货区等，库区实行色标管理，各药品区均有醒目的标志牌。仓库所有药品都存放于垫板上，药品与地面距离保持10 厘米以上。库房的窗户有避光装置，安装有通风排气扇、空调、温湿度计和防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施；并安装消防安全和用电照明设施。库区还设有拆零及拼箱发货的工作场所，以适应经营业务需要。
验收养护面积平方米，整洁明亮，配置有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、托盘天平等，可开展溶液颜色、澄明度及重量差异的验收养护工作，配备显微镜、水分测定仪、紫外荧光灯，可开展中药的验收养护工作。公司定期对仪器设备进行检查、维修、保养并建立档案使仪器设备处于完好状态，适宜各项质量验收、养护工作开展。根据养护室对温湿要求，验收养护室还安装空调和温湿度计等设施。
四、进货管理
公司一直把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，严格购进过程的质量控制，制定了相应的购进制度和程序，规范药品购进工作，确保购进药品符合法定质量标准和有关规定要求。
目前公司供货单位都必须提供《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP或GMP认证证书以及有关药品质量、说明书，对其合法资格及质量信誉进行验证，考查供货单位的药品是否在其经营范围之内，药品标准是否符合国家标准，考查包装、标签、药品说明书是否符合《药品包装、标签和说明书管理规定》规定。
公司加强以首营企业的审核工作，审核由业务部会同质量管理部共同进行。对首营企业的审核，审核首营企业资格和质量保证能力，主要审核《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP或GMP认证证书以及药品销售人员的法定代表人签章的企业法人授权委托书和身份证、上岗证复印件等资料的合法性和真实性。审核后填写《首营企业审批表》，报总经理批准后方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料按供货单位的档案管理要求归档保存。
药品质量管理人参与了药品购货计划的编制过程，贯彻"购进药品必需把质量放在选择药品和供货单位条件的首位"的基本原则，选择购货单位和品种时，公司以购进质量评审的结果为首要依据。签署进货合同时，合同内容都有明确的质量条款，或与供货单位签订质量保证协议书。
公司所有购进药品都有合法票据，并将所有购进药品的票据按序归档。购进药品建立了完整的购进记录，购进记录的内容包括药品名称、剂型、规格、单位、数量、购进日期、供货单位、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、单价、金额、验收员签名及日期等项目。做到在库的药品都能提供其购进记录，且票、帐、货相符。
公司对首营品种的审核，主要进行合法性和质量基本情况的审核，经审核合格后方可购进，购进的首营品种，将按首营品种审批程序进行，并收集有关资料建档保存。
公司规定每年对药品购进情况进行质量评审，并已对2011年上半年药品购进情况进行汇总分析、综合评审。评审结果作为今后编制购进计划或采购药品的重要依据。
五、验收与检验
对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做到严格标准，规范操作，记录完整，确保入库药品的验收，依据国家标准，公司制定了《药品质量检查验收操作规程》对药品的外观性状和内外包装及标识进行检查；对销后退回药品的验收，凭销售部门开具的退货凭证，按照《药品销售退回的验收处理规程》的规定进行验收，必要时抽样送检验部门检验。验收按照规定抽样检验，对包装、标识、说明书的验收在待验区进行，对药物外观性状的检查在验收养护室内进行，做到货到后12小时内验收完毕。验收后，由药品验收员填写药品验收记录，药品验收记录包括验收日期、来货单位、品名、剂型、规格、单位、数量、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、处理结果及验收人签名等项目。验收记录按规定保存。验收结束后，仓库保管员凭验收员签名的入库通知单，把合格药品储存在合格品区。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告公司质量管理员按规定程序处理。
为杜绝不合格药品进入公司和将不合格药品销售给顾客，公司制定了不合格药品控制管理程序，明确规定不合格药品的范围、确认、报告、标识、存放、报损、监督销毁的程序和要求，并明确规定由质量管理部进行确认和处理定期汇总分析，同时做好完整的手续和记录，按规定存档保存备查。
六、储存与养护
公司制定了药品保管质量制度，药品养护质量制度，按照GSP要求明确规定各类药品的储存条件和要求，规范药品的储存工作。根据药品贮藏温度要求，需冷藏的药品储存于冷库（2-10℃）；将需阴凉、凉暗贮藏的药品储存于阴凉库（
公司制定了药品养护程序，加强和规范药品养护工作。养护人员定期检查在库药品储存条件，根据药品的流转情况，定期对在库药品进行有计划的质量检查，并认真做好检查记录。保管员每天坚持做好仓库的温湿度记录，白天上、下午各一次定时对库房温度和相对湿度进行检查。在库房温湿度超进规定时，及时采取有效措施，予以调控。在养护中对出现药品质量问题时，立即暂停发货，设置标识，报告质量部复查处理。对药品养护的仪器设备定期检查维修，计量器具由法定计量机构进行检查，有检定合格证。仪器的检定、使用、维修、保养做到有记录、有档案。养护工作还建立了养护档案，其内容包括药品名称、规格、剂型、产品批号、供货单位、生产企业、生产日期、检查时间、检查项目及结果、检查人等。
七、出库与运输
公司制定了出库管理制度，遵循"先产先出"、"近期先出"和"按批号发货"的原则规范药品的出库工作。建立药品出库复核管理程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品准确无误，质量完好。在药品出库时，按程序凭公司的销售清单发货，对照销售清单逐项对出库药品进行复核，对药品包装、标识是否完好、药品是否超过有效期等质量状况进行检查。发现质量问题，立即停止发货，报质量管理部及时处理。在出库复核过程中，复核员填写出库复核记录以保证能准确、及时和有效的质量跟踪，记录的内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、单价、开票日期、质量状况和复核人员等项目。出库复核记录按规定保存归档备查。
公司建立了药品运输管理制度，规范药品运输工作，保证运输过程中质量不受损坏。在药品搬运、装卸和运输中都按照GSP的要求严格执行。
公司销售药品，首先是依据有关法律法规和规章，对客户进行合法资格的验证，要求客户提供加盖该企业原印章的《药品经营许可证》及其《营业执照》的复印件或《医疗机构许可证》及《医疗机构科目核定表》复印件，查验其有无合法资格，查验其所需药品是否在其许可范围，建立客户档案，决不将药品销售给不具备合法资格的单位。
公司在销售药品时，均开具合法票据，建立了药品的销售记录，做到票账货相符，真实完整。销售记录由业务人员填写，内容包括药品名称、剂型、规格、销售价格、单位、数量、生产企业、生产批号、有效期、销售日期、购货单位、发货人、复核人等项目，并按有关规定保存归档备查。
公司营销严格执行国家有关广告管理的法律、法规。宣传的内容都以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
公司建立了质量查询、投拆和销售过程中发现的质量问题处理的相关程序，质量查询、投拆都由质管部负责。销售过程中发理的质量问题的处理，则由质管部会同销售部门调查取证后，由质管部负责处理。公司建立了质量查询、投诉记录档案。企业接到顾客质量问题的查询或质量投诉后能立即进行调查。必要时，提请法定药品检验机构进行仲裁，把处理结果及时告知顾客，使顾客的查询或投诉能得到及时、妥善的处理。
公司还建立了退货药品质量管理制度和质量事故处理程序，对各种原因销后退回药品进行规范管理，如果在销售药品过程中发现质量有问题，及时通知停止销售，按销售记录的销售单位，追回同类药品，并按规定妥善处理并做好记录。
公司按照国家有关药品不良反应报告的规定制定了不良公应报告制度，建立药品不良反应信息的收集和上报工作。公司从有关报刊、网络等媒体收集到药品质量信息，均建档存档。
九、存在问题及今后目标
公司将继续加强对员工的法律知识、专业技能、质量意识、职业道德等方面的学习培训，不断提高员工的整体素质和业务水平。坚持全面贯彻实施GSP，强化企业质量管理，严格按照GSP的要求从事药品经营活动，促进企业不断发展扩大，保证人民群众用药安全有效，以实际行动促进我省医药事业的全面发展。
***医药有限公司
二0一一年九月二十七日
认证报告 篇13
GSP认证自查报告xxxx药业有限公司成立于20xx年6月13日，公司性质：有限责任；经营地址：xxxxxx；仓库地址：xxxxx；法人代表：xxxx；经营方式：药品批发；经营范围：抗生素制剂,中成药,生物制品(除疫苗),中药饮片,化学药制剂,抗生素原料药,生化药品,中药材(收购)。
公司现有员工17人，其中药学专业技术人员5人（计：执业药师2人，其他药学技术人员3人。）占员工总数30 %。质管员,养护员,验收员,保管员通过xxx医药职业技能培训中心上岗培训,获上岗证,能胜任本职工作.
在实施GSP认证改造过程中，公司领导十分重视，投入资金25万元用于企业硬件和软件建设，购买了冷藏车、改造公司经营和仓储场地，仓库窗户及外墙安装了隔热材料、安装温控系统并升级了系统软件，目前已能符合新版GSP认证要求。
公司自成立以来，严格按照GSP要求，建立以质量为核心的各项管理制度，建立健全相应的组织机构，配备相应管理人员，对购进、验收、储存、养护、出库、运输、销售和售后服务环节进行全过程质量管理。在实施GSP中，企业领导重视，成立实施GSP领导机构，多次召开会议，传达贯彻省、市有关GSP认证要求，公司制订实施GSP计划，落实措施，全面开展实施GSP工作。公司以"质量第一，信誉至上"为质量方针，以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。经过公司全体员工的共同努力，质量管理工作已走上了程序化、制度化的轨道。
公司于20xx年6月12-13日对质量体系运作进行评审,根据GSP要求和《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》145项，对认证检查项目逐条对照检查，在自查中存在的一些问题和薄弱环节经整改直至符合要求，自查结果认为已达到GSP认证要求。特向省药监部门申报GSP认证，现将我公司实施GSP认证情况总结如下：
一、质量管理体系
公司按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。经营业务辐射到2家批发公司、55家零售药店和178家医疗机构。但营业额偏小，每月销售额约112万元，毛利近23万元，没有虚假欺骗行为。
公司自成立之日起就建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动；质量方针已明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。我们以"开拓进取、与时俱进"为经营宗旨，以"质量第一，信誉至上"为质量方针，弘扬"自信、自律、自主、自强不息"的企业精神。
在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，公司已于20xx年6月12-13日开展内审，及时分析内审情况及制定改进措施，并建立了记录。
公司于5月25日对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,建立评审档案。
公司领导重视药品质量，要求全员参与质量管理。各部门、岗位人员能正确理解并履行职责，并承担相应质量责任。
二、组织机构与质量职责
公司成立质量管理部、业务部（采购、销售）、财务部、人力资源部、储运部、信息管理部，负责建立公司质量管理体系；实施企业质量方针；并保证公司质量管理人员行使职权。
任命徐旭辉为质量负责人，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
公司设置质量管理部为质量管理机构，下设质管员和验收员。质量管理部严格按照GSP要求结合本公司实际情况，制订了相应的质量管理制度，明确质量管理部的职责和权限，确保其行使质量管理职能。质量管理部门的职责没有由其他部门及人员履行。
三、人员与培训
公司总经理xxxx大专学历，从事医药工作近5年，多次参加《药品管理法》、GSP等法律、法
规学习，熟悉国家有关药品管理法律、法规；熟悉公司药品经营业务及所经营药品的相关知识。
质量管理工作负责人xxxx具有执业药师职称，中专学历，从事医药行业工作16年，能坚持原则，具有实践经验，能够独立解决药品经营过程中的质量问题。
质量管理部经理xxx有执业药师职称、大专学历，从事医药工作4年。
质管员由xxx担任。
公司总经理xxxx认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》。确保国家有关法律、法规在本企业得到贯彻实施。总经理认真履行岗位质量责任，确保本企业严格按核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，确保经营药品的质量符合药品标准及有关规定要求，对本企业经营药品的质量承担法律责任。
公司按照GSP要求配备了相应的各部门质量管理人员，并进行培训和继续教育，不断提高人员业务素质和法规观念，以适应药品经营质量管理工作需要。
从事采购、验收、养护、保管等岗位工作人员都有高中或中专以上文化程度，经市药监部门培训合格并取得岗位合格证。质量负责人、质量管理部经理、质量管理员、验收员在职在岗，没有兼职其他业务工作。
公司还组织员工进行健康检查，并建立职工健康档案。
公司制订职工培训计划，定期对各类人员进行药品法律、法规规章和业务知识、职业道德等内容的教育和培训并按规定进行考试，建立了培训档案。四大员在接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方才上岗。
四、质量体系文件
本公司严格按照GSP要求，结合公司实际情况，制定质量管理制度37个、程序文件31个、岗位职责24个。通过制定相应的质量管理文件，规定了本企业组织机构的设立、隶属关系和职能，确保了职能部门有效协调的地运作。规定员工的在岗条件、职责和工作程序，使任职条件明确，岗位职责清晰，建立了设备设施的使用、保养、维修的制度，确保设备设施的完好状态。同时，还规定了药品管理各个环节工作程序，建立程序化、规范化管理、确保经营和药品质量。制订一系列的文件之后，公司定期组织对各项质量管理文件的执行情况进行检查和考核，确保各项制度的落实与执行。从20xx年6月份全面考核结果表明，公司质量体系运行状况良好，符合GSP要求。对检查中存在的问题及时采取纠正措施，促使药品质量管理体系逐步完善。
公司还定期对GSP实施情况进行内部评审并做好相关记录，主要是评审质量管理体系执行情况及是否行之有效以及存在问题，评审各项管理标准和工作程序执行情况，从而保证质量管理体系的合法性、适宜性和有效性。
五、设施与设备
公司仓库建筑面积562.9平方米，其中常温库面积279.4平方米，阴凉库面积86.6平方米，中药材库面积70平方米，中药饮片库面积126.9平方米。公司对储存、运输设施设备定期检查、清洁和维护，并已建立了记录和档案。
库房内按要求合理划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、零货拼箱区和退货区等，库区实行色标管理，各药品区均有醒目的标志牌。仓库所有药品都存放于垫板上，药品与地面距离保持10厘米以上。库房的窗户有隔热、避光装置，安装有通风排气扇、空调、温控系统和防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设施；并安装消防安全和用电照明设施。库区还设有拆零及拼箱发货的工作场所，有适宜包装物料的存放场所，有验收、发货、退货和不合格药品的专用场所，以适应经营业务需要。
六、校准与验证
公司对温湿度监测设备等定期进行校准或检定，并定期对仪器设备进行检查、维修、保养并建立档案使仪器设备处于完好状态，适宜各项质量验收、养护工作开展。
公司于20xx-5-14至20日对冷库、冷藏车、保温箱、温控系统进行验证，结果满意，能满足GSP监管要求。
认证报告 篇14
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷
（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷
（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
/ 2
完成时间：20xx年xx月xx日。缺陷
（三）整改措施：同上……
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司 20XX年X月X日
/ 2
认证报告 篇15
出卖人: (甲方)
签定地点，
买受人: (乙方)
签订时间，
一、收货人名称、发到站、品种规格、质量、交(提)货时间、数量
二、交(提)货方式，到 专用线(货场)
三、质量和数量验收标准及方式，质量按厂方采样化验结果为结算依据，数量按厂方过磅为准。
四、煤炭单价，以所发原煤的月度质量加权平均指标数值为结算计价依据，在结算基价基础上根据质量奖扣政策具体计算实际价格。达到质量基准原煤的结算基价为元吨。原煤质量奖扣政策如下，
1、 发热量在5000大卡基础上每增加 00大卡结算价增加 元吨，发热量在5000大卡基础上每减少 00大卡结算价扣减 元吨
2、 收到基挥发份在 %基础上每增加 %结算价增加 元吨;收到基挥发份在 %基础上每减少 %结算价扣减 元吨
3、 空气干燥基全硫在 基础上每增加 %结算价扣减 元吨;
五、 货款(含垫付运费)结算方式结算期限，买受人预付货款至 公司，出卖人将铁路大票交承运方后即由承运方预结货款给出卖人每车万元。余款由买受人在次月5日前根据当月供货质量(加权平均指标)、发货数量计算最终结算金额后将月结算单传给出卖方核对无误，待出卖方开具相应发票后，及时将余款汇至，双方同意按两票结算，即铁路运费大票、 7%煤炭增值税发票。
六、违约责任，在经营过程中， 、违约方承担全部经济损失，并向对方支付实际合同金额 %的违约金。2、免责条款，政府行为、不可抗拒原因。
七、解决合同争议方式，双方在履行合同中发生争议，应协商解决，如无法协商一致，双方同意提交贵阳铁路运输法院裁决。八、其他约定事项，未尽事宜，另行协商。本合同一式二份，双方各执一份，同具法律效力。执行期从签订之日起至 年 月日。本合同经双方签字盖章后生效。如因政策、市场原因，价格发生变化时，双方另行协商后，签订补充协议进行调整、认可，传真件有效。
甲方，
乙方，
年月日